BEN. Edebiyata Genel Bakış

1. Başlık
   Açık bir deneme Yaşlı depresif hastalarda 5-metiltetrahidrofolat
2. Temel Bilgi

• Yayın Tarihi: Haziran 1993
• Dergi: Yıllıklar klinik psikiyatri
• Araştırma Türü: Açık etiketli klinik araştırma

        3.   Çekirdek Çözüm

Çalışma, oral 5-metiltetrahidrofolatın (MTHF) gösterdiğini doğruladı Yaşlı depresif hastalarda önemli etkinlik: 20 hasta toplantısı arasında DSM-III-R Teşhis Kriterleri, 16 en az 4 haftalık tedaviyi tamamladı ve % 81'i (13 hasta) depresif belirtilerde anlamlı iyileşme gösterdi (HAM-D-21 skoru ≥%50 azaldı). İlaçla ilişkili advers reaksiyonlar yok tedavi sırasında gözlemlendi, bu da güvenliği ve klinik uygulaması potansiyel.

İi. Ayrıntılı araştırma tasarımı

1. Araştırma hedefi
   Gastriğe dirençli oral MTHF'nin terapötik etkisini değerlendirmek için (50 mg/gün) yaşlı hastalarda ve fizibilitesini bir Güvenli müdahale.
2. Müdahale protokolü

• Dozaj ve Formülasyon: 50 mg/gün mide dirençli Sözlü hazırlık (aktif bileşenleri korumak için enterik kaplama teknolojisi doğrudan bağırsak emilim ve mide asidi hasarını azaltmak için).
• Örnek özellikleri: 20 yaşlı hasta (yaşlı 60-82 yıl, ortalama 68.5 yıl), tüm toplantı DSM-III-R depresyon teşhisi kriterler, HAM-D-21 skoru ≥18 ve komorbid ciddi fiziksel olmadan hastalıklar veya zihinsel bozukluklar.

         3. Araştırma Dönem

1 haftalık plasebo yıkama süresi + 6 haftalık açık etiketli tedavi, haftalık Depresif belirtilerin değerlendirilmesi (HAM-D-21) ve güvenlik göstergeleri.

III. Araştırma başarıları ve ürün değeri

1. Etkinlik verileri

• Hızlı iyileşme: 6 haftalık tedaviden sonra, HAM-D-21 skoru, taban çizgisinden önemli ölçüde azaldı. (p <0.0001), eşzamanlı semptomların eşzamanlı olarak remisyonu ile kaygı ve somatizasyon olarak.
• Yüksek yanıt oranı: Hastaların% 81'i elde edildi klinik yanıt (skor ≥%50 azalır), bu da yaklaşık 81 Her 100 yaşlı hasta fayda sağlayabilir.
• Mekanik Avantaj: MTHF metilasyon metabolizması, S-adenosilmetiyonin sentezini teşvik eder (Aynı) ve dopamin gibi nörotransmitterlerin metabolizmasını düzenler ve 5-hidroksitriptamin, patolojik mekanizmayı geliştiren kökten depresyon (geleneksel hedefin tamamlayıcısı antidepresanlar).

2.        Emniyet Kanıt

• Klinik olarak anlamlı anormallik bulunamadı Kan rutini ve karaciğer/böbrek fonksiyonları gibi laboratuvar göstergelerinde tedavi sırasında. Sadece birkaç hasta hafif spesifik olmayan yaşadı kesin ilaca bağlı olmaksızın baş ağrısı ve uykusuzluk gibi semptomlar advers reaksiyonlar.
• Magnafolat'ın ürün özellikleri:
• Yüksek Saflık: ≥99.8, safsızlık JK12A <%0.1.
• Yüksek Güvenlik: Sertifikalı "Vatandaşlık Folat", ürün pratik olarak ulaşıyor formaldehit gibi toksik hammaddeler kullanmadan toksik olmayan seviye ve P-Toluenesülfonik Asit.
• Doğrudan emilim: hayır Metabolizma Gerekli, Doğrudan Emilim, Biyoyararlanım 3-5 kat daha yüksek geleneksel folattan daha.

3.        Klinik Önem

• Yaşlanma-Uyumlu Avantajlar: Kardiyak içermeyen Geleneksel antidepresanların toksisite ve ortostatik hipotansiyon riskleri, özellikle karaciğer ve böbreği azaltılmış yaşlı insanlar için uygun işlevler.
• Kombine Uygulama: Adjuvan olarak kullanılabilir antidepresanlar için tedavi veya hafif depresyon ve İlaç-toleranslı hastalar, artan tedavi seçenekleri.

IV. Mekanizma yorumu ve akademik uzatma

1. Eylem mekanizması
   Vücuttaki aktif folat formu olarak, MTHF depresif patolojiyi etkiler Aşağıdaki yollardan:

• Metil donör rolü: merkezi sinire katılır Normal nörotransmitter sentezini korumak için sistem metilasyonu, DNA onarım ve hücre zarı fosfolipid metabolizması.
• Aynı düzenleme: Beyin aynı üretimi teşvik eder, metilasyon modifikasyonunda metil donör görevi gören Norepinefrin ve 5-hidroksitriptamin gibi nörotransmitterler, Sinaptik iletim verimliliğinin düzenlenmesi.
• Homosistein metabolizması: plazmayı azaltır homosistein seviyeleri, nörotoksik etkilerini azaltır ve Bilişsel-duygusal düzenleme ağı.

2.        Akademik Destek ve Kanıt Zinciri
Bu çalışma, sonraki çalışmalarla ilgili bir kanıt kapalı döngü oluşturmaktadır:

• Kombine ilaç sinerjisi: Passeri ve ark. (1991) çift kör deneme, 15 mg/d 5-mthf ile birlikte Antidepresanlar, HAM-D skoru azalmasını 4,1 puan arttırdı monoterapi grubu ile (p <0.01).
• Uyuşturucuya dayanıklı popülasyonlarda atılım: A 2023 Klinik çalışma (NCT herkese açık değil) 15 mg/gün 5-mthf SSRI ile kombine edildiğinde Hastalar, özellikle MTHFR geni C677T mutasyon taşıyıcıları için uygundur.
• Uzun Vadeli Güvenlik Doğrulaması: 5-Mthf bir %51-%54 biyoyararlanım, uzun süreli kullanımdan sonra kümülatif toksisite yok, ve yaygın advers reaksiyonlar, insidanslı geçici hafif baş ağrısıdır <%5.

V. Magnafolat ürününün temel avantajları

VI. Edebiyat yorumunun özeti

1993'teki öncü çalışma ilk olarak 5-metiltetrahidrofolat (magnafolat) Geriatrik depresyon, mekanizması nörotransmitter ile yakından ilişkili Metabolizma ve metilasyon ağları. Yüksek saflıkta hammadde ve katı safsızlık kontrolü, Magnafolation ürünleri son derece yüksek güvenlik gösterirken biyoyararlanım ve hasta uyumluluğunu optimize etmek, böylece düşük riskli bir ve yaşlı depresif için son derece uyarlanabilir ek tedavi planı ve klinik tedavide yeni bir seçim olması bekleniyor.

Piyasa Beklentisi: Küresel Yaşlanma Ağırlaştırması ile Akıl sağlığı piyasasının 2025 yılına kadar 537,97 milyar dolara ulaşması bekleniyor.

Kanıta dayalı avantajları ile magnafolat, Klinik beslenme gibi senaryolarda önemli değer oynaması bekleniyor Destek ve fonksiyonel sağlık ürünleri.

Referanslar: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi ve Pietro La Greca. "Açık bir deneme Yaşlı depresif hastada metiltetrahidrofolat. " Klinik Psikiyatri Annals 5, HAYIR. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.